© 路透社。 文件照片:在 2021 年 12 月 11 日拍摄的这张插图中,人们在显示的辉瑞标志前用针头摆姿势。路透社/Dado Ruvic/插图/文件照片/文件照片

乔纳森·斯坦普尔

纽约(路透社)——联邦上诉法院周一驳回 辉瑞 Inc (NYSE:) 对美国反回扣法的挑战,该制药商称该法使其无法帮助心力衰竭患者(其中许多是低收入患者)负担每年 225,000 美元的药物费用。

在 3-0 的裁决中,美国第二巡回上诉法院驳回了辉瑞公司为服用其 Vyndaqel 和 Vyndamax 药物的患者直接支付共付额的努力。

法院同意下级法院法官的意见,辉瑞的直接共付额援助计划违反了一项禁止“故意或故意”提供财政支持以诱导联邦可报销药品购买的禁令,即使没有腐败意图。

辉瑞表示,将其提议的行为定为重罪将“不公正地限制一些低收入患者获得他们迫切需要的药物”。

它还表示,这样的解释可能会使使用众筹支付医疗费用成为非法行为,或者使慷慨的家庭成员为亲属支付医疗费用成为犯罪。

尽管如此,巡回法官罗伯特萨克表示,反回扣法“并非无限”,家庭成员似乎“不太可能”因试图帮助亲人而承担刑事责任。

辉瑞及其律师没有立即回应置评请求。

政府曾辩称,对辉瑞的裁决可能会使医疗保险陷入“天文数字”药品价格的困境。

Vyndaqel 和 Vyndamax 也称为 tafamidis,可治疗转甲状腺素蛋白淀粉样蛋白心肌病(“ATTR-CM”),这是一种罕见的疾病,会导致心脏僵硬、阻碍血液流动并可能导致进行性心力衰竭。

去年的销售额为 20.2 亿美元。 美国心脏协会 2020 年 2 月的一项研究称 tafamidis 是美国推出的最昂贵的心血管药物。

辉瑞在法庭文件中表示,唯一一种潜在的替代药物缺乏美国食品和药物管理局的批准来治疗 ATTR-CM,每年花费 450,000 美元。

该案是辉瑞公司诉美国卫生与公众服务部等人案,美国第二巡回上诉法院,编号 21-2764。



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作者 盟军