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© 路透社。 2022 年 7 月 1 日,一名护士在肯尼亚基苏木的 Lumumba 县医院为婴儿接种疟疾疫苗。REUTERS/Baz Ratner

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詹妮弗·里格比、娜塔莉·格罗弗和玛吉·菲克

伦敦/肯尼亚基苏木(路透社)——经过数十年的努力,世界卫生组织于去年批准了首个疟疾疫苗——这是一个历史性的里程碑,承诺将阻止一种每分钟杀死一名儿童的疾病。

根据路透社对十几名世卫组织官员、葛兰素史克工作人员、科学家和非营利组织。

这家英国制药商承诺在 2019 年的试点计划之后,到 2028 年每年生产多达 1500 万剂疫苗——远低于世卫组织所说的需要。 据接近疫苗推出的消息人士称,目前在 2026 年之前每年生产量不太可能超过几百万。

葛兰素史克的一位发言人告诉路透社,如果没有来自国际捐助者的更多资金,它无法生产足够的蚊子疫苗来满足巨大的需求,但没有详细说明它预计在推出的头几年每年生产的剂量数量。

“未来 5 到 10 年的需求可能会超过目前对供应的预测,”葛兰素史克首席全球卫生官 Thomas Breuer 说。

该疫苗在预防儿童重症疟疾方面的有效性相对较低,在大规模临床试验中约为 30%。 一些官员和捐赠者希望牛津大学正在测试的第二次注射可能会证明更好、更便宜、更容易批量生产。

然而,世界无法为更多的蚊子注射提供资金,这让非洲的许多人感到沮丧。 在每年大约 60 万全球疟疾死亡病例中,非洲大陆的儿童占绝大多数。

“在另一种新疫苗问世之前,Mosquirix 有可能挽救许多宝贵的生命,”在加纳领导一项试点疫苗接种计划的公共卫生专家 Kwame Amponsa-Achiano 说。 “我们等待的时间越长,不必要地死去的孩子就越多。”

肯尼亚基苏木市的 Rebecca Adhiambo Kwanya 不需要任何说服力:她 4 岁的孩子 Betrun 自出生以来就遭受了无数次疟疾发作,但她 18 个月大的 Bradley – 在试点项目中接种了疫苗 – 并没有感染。

“我的长辈没有接种疫苗,他时断时续地生病了,”她说。 “但较小的那个,他接种了疫苗,他甚至没有生病。”

国际上生产和分发更多蚊子的兴趣有限,这与富裕国家获得 COVID-19 疫苗的创纪录速度和资金形成鲜明对比,这种疾病对儿童的风险相对较小。

与许多医药产品不同的是,在发达国家没有疟疾疫苗的主要市场,制药公司通常会赚取巨额利润,他们说这使他们能够以低得多的价格在较贫穷的国家提供产品。

“这是一种穷人的疾病,所以它在市场方面并没有那么吸引人,”非营利性 RBM 终结疟疾伙伴关系的首席执行官科琳卡雷马说,该组织正在与非洲各国政府合作消​​除这种疾病。

“但每分钟就有一个孩子死于疟疾——这是不可接受的。”

额外数据,加年

熟悉推广计划的消息人士称,在接下来的几周内,全球卫生组织将宣布广泛使用 Mosquirix 的下一步措施,包括第一个采购协议和世卫组织建议的优先分配约 1000 万高风险儿童的分配。

从长远来看,世卫组织官员表示,每年将需要大约 1 亿剂四剂疫苗,这将覆盖约 2500 万儿童。 当联合国机构去年 10 月支持 Mosquirix 时,它表示即使是较小的供应量也可以每年挽救 40,000 至 80,000 条生命,但没有具体说明所需的剂量数量。

根据路透社对世卫组织使用的疟疾疫苗模型的评论,葛兰素史克的 1500 万剂的最大目标每年可防止多达 2 万人死亡。

然而,世界卫生组织和其他参与疟疾工作的官员表示,即使达到 1500 万也可能需要数年时间,他们表示,在 2024 年初之前不太可能在试点国家之外更广泛地传播,即便如此,它也将开始缓慢。

葛兰素史克还必须升级其制造能力以实现其目标。 该公司表示,它已与国际疫苗联盟 Gavi 达成一项资助协议,以帮助储存疫苗的关键成分,以确保在此过程中不会出现供应缺口。

一位发言人说:“我们正在完成商定的储存量。”

这家制药商已投资 7 亿英镑(8.4 亿美元)用于疫苗的开发,并表示不会收取超过生产成本 5% 的费用。

布鲁尔说:“没有一家公司希望处于这样一种情况,即你制造的产品会导致市场供过于求,而疫苗将不会被使用,”布鲁尔说,他指的是如果获得批准,Mosquirix 和牛津疫苗之间的未来需求会出现分化。

2028 年后,印度的 Bharat Biotech 将接管 Mosquirix 关键成分的生产。

GSK 的 Breuer 预计与 Bharat 的交易将加速生产。 这家英国制药商将继续生产疫苗的佐剂——免疫增强部分——最近承诺将产量翻一番,达到每年 3000 万剂,但未提供时间表。

尚未概述其制造计划的 Bharat Biotech 没有回应置评请求。

失去一个人患疟疾

葛兰素史克已向加纳、肯尼亚和马拉维的试点项目捐赠了 1000 万剂,到目前为止,还不到一半已发货。 这些国家计划在今年和明年使用剩余的捐款和购买的疫苗来扩大活动范围。

葛兰素史克表示,世卫组织决定从试点项目中收集更多关于安全性和有效性的数据,这增加了启动过程的时间,在此期间,它不得不闲置一个专门的生产设施。

世卫组织表示,在批准之前必须解决安全问题,并且正在紧急努力增加供应。

该机构疟疾疫苗实施负责人玛丽·哈默尔告诉路透社,COVID 疫苗已经表明,随着政治意愿和资金的支持,事情进展得有多快——她说疟疾从未有过。

Mosquirix 自 1980 年代以来一直在开发,部分原因是针对疟疾寄生虫的复杂性。

它的监管途径也很缓慢。 2015 年,葛兰素史克公布了一项大规模临床试验的结果,显示疫苗可将严重疟疾的风险降低约 30%。 世卫组织在批准 Mosquirix 之前,在试点疫苗接种计划期间收集了 2019 年有关疫苗安全性和有效性的更多数据。

过去,此类疫苗的真实数据通常在获得授权使用后进行跟踪。

“我们会在西方这样做吗?我不知道,”世卫组织的哈梅尔说,他没有参与该决定,他指的是阻止部署射击以收集额外的数据。

大捐助者:没有银弹

现在推荐使用,尚不清楚如何长期资助该镜头的分发。 世卫组织表示,2020 年用于疟疾的资金总额为 33 亿美元,不到治疗、蚊帐和杀虫剂等工具估计需求的一半。

根据全球卫生研究人员于 2019 年在《柳叶刀》杂志上发表的一项研究,添加疟疾疫苗每年的成本可能在 3.25 亿美元到 6 亿多美元之间,具体取决于它们的使用范围。世卫组织估计葛兰素史克疫苗的成本约为 5 美元每剂。

Mosquirix 的开发和试点项目背后的两个最大的资助者,比尔和梅琳达盖茨基金会以及全球抗击艾滋病、结核病和疟疾基金告诉路透社,他们几乎没有承诺额外的资金来部署疫苗。

“这不是灵丹妙药,与用于疟疾的其他干预措施相比,它相对昂贵,”全球基金负责人彼得桑兹说。 “疟疾的根本问题实际上并不在于工具。而是我们在它上面花的钱太少了。”

盖茨基金会表示,它将继续支持研究如何最好地使用“历史性”疫苗,但“对疗效相对较低、持续时间短和供应受限的担忧”意味着它不会为部署提供资金。

Gavi 目前是更广泛的 Mosquirix 推广的唯一重要资金来源。 它已批准从 2022 年到 2025 年的约 1.55 亿美元,以及来自这些国家本身的一些资金。 路透社看到的内部文件显示,全球疫苗免疫联盟第一年的投资预计仅为 2000 万美元。

一位熟悉该计划的消息人士表示,该组织希望疫苗的推出以及显示出需求的国家能够为更多投资提供理由。

牛津拍摄的作品

几位全球卫生官员表示,未来来自捐赠者的资金可能会更好地用于牛津大学开发阿斯利康(纳斯达克股票代码:)COVID疫苗的科学家们的新尝试。

小型试验的数据显示,如果在疟疾高峰季节前不久给婴儿服用,则在 12 个月内有 77% 的疗效。 预计未来几周将有更大规模的临床试验结果。 一些研究人员建议,如果季节性给予葛兰素史克疫苗也可能显示出更高的有效性。

牛津大学科学家阿德里安希尔告诉路透社,他的团队的目标是在向该机构提交数据后的一年内获得世卫组织对其疟疾疫苗的推荐。

将生产这种疫苗的印度血清研究所告诉路透社,它预计到 2024 年底每年可以生产多达 2 亿剂疫苗。

在未来几年,BioNTech 也有望开发出一种疫苗,使用与他们成功的 COVID 疫苗相同的 mRNA 技术。 辉瑞 (纽约证券交易所:)。 BioNTech 的目标是在 2022 年底之前开始人体试验。

但在可能使用这两种疫苗之前的几年里,即使是世界卫生组织认为风险最大的 1000 万儿童,也没有足够的疫苗。

马里巴马科科技大学公共卫生教授阿拉萨内·迪科 (Alassane Dicko) 说:“我们很久以前就应该接种这种疫苗。”他领导了一些 Mosquirix 试验。

“我们必须做得更多。”



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作者 盟军